Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Таможенное оформление лекарственных средств экспорт». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
С точки зрения внешнеэкономической деятельности таможенное оформление – это комплекс мероприятий, который производится для перемещения товаров, грузов, и прочих изделий через границу государства. Неверно заполненные документы, декларации, бланки и свидетельства могут привести к нежелательным последствиям. Все мероприятия, необходимые для пересечения грузом границы государства могут быть проведены как самим производителем или экспортером лекарственных средств, так и квалифицированным специалистом в этой отрасли.
Таможенное оформления вывозимых медицинских изделий
Несмотря на отсутствие государственной регистрации экспортируемых медицинских изделий на территории РФ, для того, чтобы вывезти медицинское изделие, необходимо провести его таможенное оформление. За соблюдение таможенных процедур отвечает Федеральная таможенная служба.
Для таможенного оформления на экспорт необходимы следующие документы:
- внешнеторговый контракт;
- инвойс (счет на оплату) и подтверждение оплаты в случае если оплата была произведена;
- упаковочный лист;
- технические документы на оборудование.
Коды ТН ВЭД и таможенные платежи
Медикаменты, БАДы, вакцины и медицинские изделия относятся к разным группам ТН ВЭД.
Лекарственные препараты регистрируются под кодами 3003… или 3004. Группа 3003 характерна тем, что все товары, которые в нее входят, растамаживаются по нулевой ставке таможенной пошлины. Товары, относящиеся к группе 3004, – 0%, 3%, 4%, 5%, 6,5%.
БАДы относятся к кодам: 2106909803, 2106909200, 2106909809. Для них установлена ставка импортной таможенной пошлины в размере, соответственно, 10%, 10% и 12%.
Что касается вакцин, то они могут предназначаться не только для человека, но и для животных. Это следует учитывать. Вакцины для людей входят в группу ТН ВЭД 3002 2… В ней отдельно выделяется вакцина против краснухи. Она регистрируется под кодом 3002 20 000 1 и растамаживается по 2-процентной ставке таможенной пошлины. При этом вакцины, целевое назначение которых подтверждается, пошлиной не облагаются. Вакцины для людей против гепатита B регистрируются под кодом 3002 20 000 2. Для них также пошлина составит 2%. На прочие вакцины для людей (код 3002 20 000 9) установлена ставка таможенной пошлины в размере 2%. Ветеринарные вакцины регистрируются под кодом 3002 30 000 0. Таможенная пошлина – 3%.
Перечень продукции медицинского назначения слишком обширный, и представить его здесь не представляется возможным. Ставка таможенной пошлины на тот или иной товар определяется путем отнесения его к тому или иному коду ТН ВЭД. Так, изделия медицинского назначения могут относиться к группам 3005…, 39…, 4202…, 62…, 6307…, 7010…, 9004…, 9018 и другим.
Перевозки лекарств частными лицами
Для частных лиц существует своя процедура при перемещении лекарств. По нормам таможенного законодательства частное лицо имеет право перевозить через границу лек. средства только для личного использования. В некоторых случаях пограничные и таможенные службы могут потребовать от Вас рецепт на то или иное лекарство, т.к. существует ряд ограничений на количество лекарств и его предназначение (для наркосодержащих лекарств, в соответствии с перечнем, утвержденным таможенной службой России, правила еще жестче). При пересечении границы берите только самый минимум необходимых таблеток и не стоит обращать внимание инспекторов, на то что, это все для дальнего родственника – это может вызвать негативную реакцию.
Также просим Вас внимательней проверять лекарства на предмет сроков годности. В случае перемещения лекарств с истекшим сроком годности могут возникнуть проблемы на таможенном посту, ведь в таком случае мед. препарат признается «опасным отходом» и подлежит обязательной утилизации. Нарушение этой нормы влечёт правовые последствия в виде штрафа, конфискации просроченного лекарства (по решению суда) и его утилизации, за счет правонарушителя.
Статистическая справка по товару лекарственные средства
Примеры декларирования товаров по ТН ВЭД 3004100001:
- Лекарственные средства, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи;
- Лекарственные средства для розничной продажи: ампициллина тригидра;
- Лекарственные средства, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи: бициллин-5;
- Лекарственные средства, содержащие в качестве основного действующего вещества бензилпенициллина соли или соединения, расфасованные или представленные в виде дозированных лекарственных форм, не для применения в ветеринарии;
- Лекарственные препараты содержащие в качестве основного действующего вещества ампициллин, расфасованные в упаковки для розничной продажи.
Таблица таможенных платежей
| Таможенный сбор | Таможенная пошлина на вывоз из России |
|---|---|
| 750 р. | Нет |
Некоторые лекарственные средства облагаются акцизами. В то же время, если эти лекарства будут реализованы на экспорт, платить с их стоимости акциз не придется (пп.4 п.1 ст.183 Налогового кодекса РФ). Правда, для этого организация-экспортер должна представить в налоговую инспекцию поручительство банка. При этом банк должен гарантировать уплату суммы акциза и пеней, если экспортер вовремя не сдаст документы, которые подтверждают экспорт лекарств.
Если экспортер не представляет поручительство банка, то ему сразу придется перечислить в бюджет сумму акциза со стоимости экспортируемых лекарств. Однако впоследствии такая организация может возместить уплаченный налог из бюджета. Это она сможет сделать после того, как представит налоговикам документы, которые подтверждают факт экспорта подакцизных товаров. Данный порядок предусмотрен п.3 ст.184 Налогового кодекса РФ.
Документы, которые подтверждают экспорт лекарств, необходимо сдать в налоговую инспекцию в течение 180 дней с момента реализации. Перечень таких документов приведен в п.7 ст.198 Налогового кодекса РФ:
- контракт на поставку лекарства (либо копия);
- платежные документы и выписка банка (их копии), которые подтверждают оплату лекарства;
- грузовая таможенная декларация (ее копии) с отметками российского таможенного поста;
- копии транспортных или товаросопроводительных документов или иных документов с отметками российских пограничных таможенных органов, которые подтверждают вывоз лекарства из России.
| Такса Онлайн расчет таможенного контракта |
Памятка для экспортёра
- Запрет на вывоз товаров из России. Постановлением № 311 Правительство РФ запретило отправлять на экспорт продукцию, представляющую ценность для экономики. Всем участникам ВЭД следует внимательно изучить нормативный акт и приложения к нему.
- Вывоз в разрешительном порядке. Постановление № 312 определяет отдельные категории товаров, которые в порядке исключения можно вывозить за рубеж, при наличии веских оснований: например, для ремонта или модернизации. Для получения разрешения необходимо обращаться в контролирующее ведомство — Минсельхоз, Минпромторг, Минцифры, Минздрав, Минтранс, Минприроды.
- Постановление № 313 определяет список недружественных стран, в которые запрещён экспорт отдельных видов сырья и материалов. В частности, под полный запрет попала продукция деревообрабатывающей отрасли.
- Оформление сертификата СТ-1 — обязательная процедура для участников ВЭД, которые занимаются производством и реализацией продукции российского происхождения. Документ не только позволяет торговать со странами ЕАЭС в полном объёме, но и освобождает от таможенных пошлин.
- Таможенное законодательство находится в стадии обновления. Прежде чем принимать решения об экспорте продукции, необходимо внимательно изучать нормативные акты и поправки к ним.
Желания мало, требуется уникальность
Что побуждает производителя выйти на международный рынок? Большинство осознает: их бренд достиг высшей точки развития в России, новых целей здесь уже нет, и выход за рубеж даст толчок новому росту. Однако зачастую случается, что бренд как раз не может найти своего покупателя на родине, и производитель воспринимает международный рынок как шанс найти целевую аудиторию в другом месте. Или еще вариант: экспорт как реализация личных амбиций владельца бренда.
В каждом случае производитель имеет шансы добиться успеха, но есть определенные условия: необходимо заинтересовать рынок, найти потребителя, подчеркнуть свою уникальность, суметь приспособиться к местному рынку. И сделать это непросто, потому что мир полон интересных предложений, и придется доказывать, что ты чем-то лучше.
Несмотря на очевидные сложности, желающих покорить международный рынок в фармацевтической отрасли и медицинской промышленности немало. Какие есть способы им помочь? Об этом говорили эксперты на прошедшем недавно форуме «Биотехмед».
Какие правила ввоза товаров в Россию действуют для физических лиц
Если привезенные предметы дороже прописанных значений (но дешевле 650 тысяч рублей), а их вес – от 50 до 200 кг, то за нарушение допустимых критериев ввоза по правилам нужно будет заплатить 30 % от цены вещей (однако минимум 4 евро за килограмм). При этом нужно учитывать, что предметы одного вида (допустим, десяток курток) таможенники вправе принять за партию товара для будущей продажи. На эту группу вещей в России действуют иные правила. При ввозе более 200 килограммов предусмотрены платежи, предписанные для субъектов ВЭД.
В результате провоз личных вещей в беспошлинном режиме по правилам допустим только при выполнении ряда требований:
-
Общий вес багажа не превышает 50 кг.
-
Суммарная стоимость вещей составляет не больше 1500 евро (в случае с наземным транспортом) и 10 тысяч евро (для воздушного транспорта).
-
Все предметы предназначаются для личного пользования (не связаны с предпринимательской деятельностью). Эти правила действительны и для бытовой техники, и для предметов, бывших в употреблении.
У данных правил ввоза товаров в Россию существуют исключения. Речь идет об отдельных категориях населения. К ним относятся:
-
Беженцы и вынужденные переселенцы. Им разрешено ввозить в Россию любой объем личных вещей (без разницы, какова их стоимость). Но в данном случае понадобится доказать свой статус документами.
-
Россиянам, долгое время (больше полугода) проживавшим за рубежом и возвращающимся на родину, разрешено ввозить с собой в Россию личные вещи вне всяких рамок.
-
Добровольные переселенцы, принимающие участие в Госпрограмме, а также члены их семей вправе провозить б/у предметы без сборов и ограничений. Однако данное послабление работает единожды при первом въезде в Россию. Доказательством выступает свидетельство участника Госпрограммы.
Какие таможенные правила ввоза товаров в Россию в 2017 году нужно знать юридическим лицам
Юридическая регистрация процесса перемещения товаров через границу России осуществляется с помощью их таможенного оформления. Дополнения к правилам ввоза в Россию объясняются вступлением РФ в ВТО (Всемирную торговую организацию). Требования к законному осуществлению процесса оформления содержатся в ФЗ «О таможенном регулировании в РФ» от 27 ноября 2010 года, в Таможенном кодексе Таможенного Союза и прочих нормативных актах.
Мероприятия, осуществляемые при импорте товаров в Россию в 2017 году.
Предъявление необходимых официальных сведений и документации:
-
Бумаг, доказывающих внесение пошлин и иных платежей;
-
Сведений о получателе, отправителе товара и др.;
-
Декларации.
Предоставление товаров и средств для их перевозки таможенникам.
Если нужно, помещение продукции на таможенный склад для временного хранения.
Осуществление иных манипуляций, требующихся для легального перемещения через таможенную границу России.
Таможенный осмотр и досмотр ввозимых товаров: проверка достоверности указанной информации и резолюция о невозможности либо допустимости помещения груза под таможенную процедуру.
Завершающим этапом таможенного оформления является принятие решения о выпуске товаров и ТС либо отказ от выпуска груза.
Ввоз товаров в Россию по правилам подразумевает предъявление на таможне таких документов:
-
Реквизитов сторон, условий ввоза, цен, которые прописываются в счете-фактуре (инвойсе);
-
Внешнеторгового соглашения с приложением паспорта сделки;
-
Разрешительных документов – лицензий, сертификатов и др.;
-
Информации о наименовании товаров, количестве мест каждой позиции, упаковке. Это при ввозе вносится в упаковочный лист;
-
Данных о предварительной оплате, предусмотренной контрактом;
-
Удостоверения, доказывающего страхование груза;
-
Счета на оплату, разбитого на две части, – до и после границы России;
-
Договора об услуге доставки товара (когда ее стоимость не включена в стоимость ввозимой продукции).
Для законного пересечения товаром границы России непременным условием по правилам выступает декларирование (очистка) груза. Оно осуществляется либо непосредственно субъектом ВЭД, либо его представителем – таможенным брокером.
По данным ФТС России, на данный момент свыше 99,99 % всех деклараций подается в виде электронных документов по двум каналам:
-
Через интернет с заполнением электронных форм;
-
По отдельным линиям связи в форме отсканированной документации.
Регулирование ввоза-вывоза лекарственных средств в ЕАЭС
Трапкова Алла Аркадьевна
Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора.
В нашей работе мы руководствуемся двумя важными документами. Так, в Решении коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.12 N 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» говорится о Едином перечне товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза (далее — ТС) в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами (приложение N 1), и о Положениях о применении ограничений (приложение N 2).
А в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.14 N 92 (г. Минск) «О проекте Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» особое место занимает статья 3 «Регулирование обращения лекарственных средств» (п. 1). Регулирование обращения лекарственных средств (ЛС) в рамках Союза осуществляется в соответствии с настоящим Соглашением, другими международными договорами и актами, входящими в право Союза и законодательством государств-членов, не противоречащим праву Союза.
Также важно Распоряжение Правительства РФ от 23 сентября 2010 г. N 1567-р — Перечень федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в рамках своей компетенции на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных положениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами ТС в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами (Росздравнадзор — 2.12; 2.14; 2.21).
Выдача заключения (разрешительного документа)
> п. 16. Для получения заключения (разрешительного документа) в орган исполнительной власти государства — члена Союза, уполномоченный в соответствии с законодательством государства — члена Союза на выдачу заключения (разрешительного документа), представляются следующие документы:
- заявителем:
- проект заключения (разрешительного документа), документы или сведения, предусмотренные пп. 5 п. 10 Правил;
- копия договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему, а в случае отсутствия договора (контракта) — копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;
- при перемещении образцов биологических материалов — информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение таких образцов;
- иные документы, предусмотренные законодательством государства — члена Союза;
- физическим лицом при перемещении образцов биологических материалов:
- проект заключения (разрешительного документа), заполненный и оформленный в соответствии с Методическими указаниями;
- копия документа, удостоверяющего личность, паспортные данные (серия, номер, когда и кем выдан, личный номер (при его наличии), место жительства);
- информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов.
Заключение (разрешительный документ) на ввоз и (или) вывоз гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга и донорских лимфоцитов с целью проведения неродственной трансплантации выдается на срок, не превышающий один год, независимо от количества перемещений через таможенную границу Союза.
Заключение (разрешительный документа) на перемещение образцов биологических материалов выдается на каждое их перемещение на срок, не превышающий один год.
Заключение (разрешительный документ) на перемещение образцов биологических материалов для диагностических целей выдается на срок, не превышающий один год, независимо от количества перемещений через таможенную границу Союза.
Правовые основы ввоза импортных фармпрепаратов
Порядок ввоза лекарственных средств регламентируется Постановлением Правительства №771, соглашением Таможенного союза и другими положениями действующего законодательства. Если же речь идет о психотропных препаратах, то он регулируется другими законодательными положениями.
Исходя из действующих положений закона иностранные предприятия имеют право на ввоз лекарств в Россию при условии регистрации филиала и представительства на нашей территории. При этом должны быть предоставлены соответствующие документы, утвержденные Минздравом. Дополнительно необходимо подготовить регистрационную и учредительную документацию компании, подтверждающие законность ее действий.
Как следует из общих положений без разрешения могут ввозиться медицинские препараты в целях предоставления гуманитарной помощи, для лечения представителей международных культурных и спортивных мероприятий или же для использования в личных целях. В некоторых случаях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может выдать отрицательное заключение на осуществление импорта лекарств. Это может произойти в случае отсутствия госрегистрации ЛП, истечения срока действия лицензии, ограничений на импорт соответствующего фармпрепарата или же при наличии доказательств, свидетельствующих о подделке.
Необходимые таможенные документы
Список процедур, которые необходимо проходить для таможенного оформления товаров и грузов на импорт и экспорт зависит от указанной страны, целей и условий транспортировки, формы расчетов между контрагентами.
Для реализации любых режимов таможенного оформления грузов потребуется наличие лицензии, разрешения, учредительного пакета документов, подтверждение происхождения продукции и товаров, регистрационные бланки поставщика, а также нужно предоставить аннотации на оборудование любого вида, пересекающее таможенный пункт пропуска. Отсутствие хотя бы одного, из перечисленных документов не позволяют осуществлять данную деятельность. С этими задачами мы справляемся в минимальные сроки, с соблюдением стандартов законодательства и требований страны, с учетом типа транспорта с грузом, поэтому мы готовы предложить вам эти услуги.
Для того, чтобы узнать какая сумма сборов и пошлин требуется для таможенного оформления ввозимого товара и груза, Вы должны учесть ряд различных таможенных обстоятельств:
- Страна происхождения перевозимых на территорию РФ импортируемых грузов и товаров. Необходимо знать, что в случае даже самой малой ошибки при заполнении таможенных деклараций на товары грузы может увеличится сумма всех таможенных платежей. Поэтому важно оформить таможенную декларацию и все подтверждающие документы правильно и проявить ответственность в работе с иностранными партнерами.
- Корректировки таможенной стоимости. Как показывает личный опыт, импортные и экспортные грузы и товары периодически переоцениваются по причине некоторых обстоятельств, поэтому важно использовать самые свежие данные для регулирования ТС.
- Хранение груза. Попавший после прибытия товар и груз на склад временного хранения может застрять там на несколько месяцев. Происходит это по причине того, что представленные документы подлежат корректировке и таможенная очистка приостанавливается. В таком случае в статьи расходов помимо транспортных и иных расходов придется добавить стоимость аренды и оплатить ее, согласно указанных тарифов. В разных регионах стоимость может отличаться.
- Неверная подборка кодов ТНВЭД может привезти к большим проблемам от таможенных и налоговых органов и увеличить дополнительные расходы.